O biomédico é um dos profissionais de saúde na linha de frente da prevenção e do tratamento ao coronavírus. O dignóstico laboratorial rápido e preciso é uma das ações estratégicas para contenção da epidemia, adotadas pelo Ministério da Saúde (MS), que declarou transmissão comunitária do vírus SARS-COV2 no País.
Referências quando o assunto é Vigilância em Saúde, os Laboratórios Centrais de Saúde Pública estão aptos a realizar os exames RT PCR para o novo coronavírus. A direção geral do Laboratório Central de Saúde Pública Dr. Giovanni Cysneiros (Lacen-GO) esclarece alguns detalhes sobre as análises clínicas para a Covid-19. Confira:

Técnica padronizada para o diagnóstico laboratorial:
A técnica é de Biologia Molecular, RT-PCR em Tempo Real para alvos específicos do SARS-CoV-2.

O que é contraprova e qual a necessidade de fazer essa contraprova?
A contraprova foi proposta pelo Ministério da Saúde como forma de avaliar a correspondência analítica de ensaio realizado em laboratórios privados utilizando-se protocolos/referências distintos da preconizada pelo Laboratório de Referência nacional de Influenza - Fiocruz/RJ.

Kits usados no Brasil?
A Rede de Lacens utiliza os Kits de RT-PCR em Tempo Real repassados por Biomanguinhos, via Ministério da Saúde.

(*Conforme o site do MS, os testes são produzidos pelo Instituto Bio-Manguinhos, da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), com produção semanal e a distribuição se dá na mesma proporção, ou seja, também são enviados aos estados semanalmente. A produção atual é de 3,5 mil a 4 mil testes a cada três dias e segue as boas práticas de produção de insumos para diagnóstico. A produção está sendo escalonada para aumento da capacidade de fabricação)

Os testes da Rede Nacional de Saúde Pública são iguais aos da rede privada?
Não.

Metodologia dos teste rápido e quais empresas estão produzindo esses testes:
Não temos informações sobre a metodologia a ser empregada pelas empresas que irão fornecer os testes rápidos. O Ministério da Saúde está propondo a compra de testes rápidos cuja metodologia é a imunocromatografia.

Sensibilidade e especificidade do teste RT-PCR:
Para o RT-PCR em Tempo Real utilizado no Lacen-GO:
_A especificidade: 100%
_Sensibilidade: maior ou igual a 95%
_Não temos essa informação para os Testes Rápidos, já que os mesmos não são empregados pelo Lacen-GO.
(*Os oito kits específicos aprovados pela Anvisa, no último dia 19 de março, cujos registros contam das Resoluções RE 776/2020 e RE 777/2020, estão divididos em dois grupos: os que usam amostra de sangue e detectam anticorpos (IgM e IgG) e os que usam amostras das vias respiratórias dos pacientes, nasofaringe (nariz) e orofaringe (garganta) e detectam o antígeno (vírus). Todos são do tipo ensaio imunocromatográfico, sendo que seis fazem o uso de amostras de sangue, soro ou plasma e outros dois (os últimos) utilizam um dispositivo semelhante a um cotonete (swab), que retira amostra das vias respiratórias dos pacientes, da nasofaringe e da orofaringe.
• One Step Covid-2019 Test
• Coronavírus Rapid Test
• Coronavírus IgG/IgM (Covid-19)
• Medteste Coronavírus 2019-nCoV IgG/IgM
• Teste Rápido em Cassete (Covid-19) IgG/IgM
• Covid-19 IgG/IgM Eco Teste
• Eco F Covid-19 Ag
• Covid-19 Ag Eco Teste

Outras informações
O site do CRBM-3 traz as recomendações da entidade para os biomédicos, o fluxo laboratorial para diagnóstico do novo coronavírus e outras informações relacionadas.
*Obs: o conteúdo entre parêntese foi retirado dos sites do MS e Anvisa e divulgados pelo CRBM-3 para complementar as informações divulgadas.

(Imprensa CRBM-3 com Secom SES-GO)